藥品注冊專員 崗(gang)位職責：

1、負責(ze)各(ge)類產品注(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)報工作，完成產品生命周期內注(zhu)冊(ce)(ce)相(xiang)關任務和注(zhu)冊(ce)(ce)資料的編寫，跟進(jin)產品檢(jian)測、注(zhu)冊(ce)(ce)檢(jian)驗、及注(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)報等；

2、負責新藥(yao)信息(xi)和各(ge)種規(gui)定的收集以及(ji)專利等資料的檢索與評估；

3、負責與(yu)政府藥(yao)品注冊部門(men)、藥(yao)檢機(ji)構和審(shen)評中(zhong)心的聯(lian)系，跟蹤注冊進度，及(ji)時(shi)掌握注冊信息；

4、根據注冊要(yao)求，為研發部門產品(pin)研究提供指導意見(jian)，并跟蹤項目進展；參與部分的研究工作（工藝驗證、檢驗方法(fa)驗證）。

任職資格：

1、本科及以上學(xue)(xue)歷，藥學(xue)(xue)、化學(xue)(xue)分析、制藥工程等相關專業；有(you)1年以上藥品(pin)注冊工作(zuo)經驗。

2、熟(shu)悉(xi)國內(nei)藥品注(zhu)冊法規，熟(shu)悉(xi)藥品注(zhu)冊申報(bao)流程(cheng)和各個(ge)環節，熟(shu)悉(xi)申報(bao)資(zi)料的(de)撰寫及具有對申報(bao)資(zi)料審核的(de)能(neng)力。

3、具備良好(hao)的溝通(tong)、協作能力，能與相(xiang)關(guan)部門(men)、專業機構(gou)建立良好(hao)關(guan)系(xi)。

4、思(si)路清(qing)晰，工(gong)(gong)作(zuo)態度積(ji)極認真、仔細、責任心強，服從(cong)工(gong)(gong)作(zuo)安排，有較好的團隊合作(zuo)精神。