藥品注冊專員 崗(gang)位職責(ze)：

1、負(fu)責(ze)各類產品(pin)注冊申報工作(zuo)，完成產品(pin)生命周期內注冊相關任務和(he)注冊資料的編寫(xie)，跟進(jin)產品(pin)檢測(ce)、注冊檢驗、及(ji)注冊申報等(deng)；

2、負責(ze)新藥信息(xi)和(he)各種規定(ding)的收集以及專利等(deng)資(zi)料的檢索與評估；

3、負責與政府藥品注(zhu)冊部門、藥檢機構和審評中心的聯系，跟蹤注(zhu)冊進(jin)度，及時(shi)掌(zhang)握注(zhu)冊信(xin)息；

4、根據注冊要求(qiu)，為(wei)研發部門(men)產品研究(jiu)(jiu)提供指(zhi)導意見，并(bing)跟蹤項(xiang)目進展；參與(yu)部分的研究(jiu)(jiu)工作（工藝驗證、檢驗方法(fa)驗證）。

任職資格：

1、本科(ke)及以(yi)上(shang)學(xue)(xue)(xue)歷，藥學(xue)(xue)(xue)、化學(xue)(xue)(xue)分析、制藥工程等相(xiang)關專(zhuan)業；有(you)1年以(yi)上(shang)藥品注冊工作經驗。

2、熟(shu)悉國內(nei)藥品(pin)注(zhu)冊法規，熟(shu)悉藥品(pin)注(zhu)冊申報(bao)流程和各個環節，熟(shu)悉申報(bao)資料(liao)的(de)撰寫及(ji)具有對申報(bao)資料(liao)審核的(de)能力。

3、具備良好(hao)的溝通、協作(zuo)能(neng)力，能(neng)與相(xiang)關部門、專業機(ji)構建立(li)良好(hao)關系。

4、思路清晰，工作(zuo)(zuo)態度積極認真、仔(zi)細、責(ze)任心(xin)強，服從工作(zuo)(zuo)安排，有較好的團隊合作(zuo)(zuo)精神。