藥品(pin)注冊專員 崗(gang)位職責(ze)：

1、負責各類產(chan)品(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)申報(bao)工作，完(wan)成產(chan)品(pin)生命(ming)周期(qi)內(nei)注(zhu)(zhu)冊(ce)相關任務和注(zhu)(zhu)冊(ce)資料的(de)編寫，跟(gen)進產(chan)品(pin)檢測、注(zhu)(zhu)冊(ce)檢驗、及注(zhu)(zhu)冊(ce)申報(bao)等；

2、負責新藥(yao)信息(xi)和各種(zhong)規定的收集以(yi)及專利(li)等資料的檢索與評估；

3、負(fu)責與政(zheng)府藥品注冊(ce)部(bu)門、藥檢機構和(he)審(shen)評中心的聯系，跟蹤注冊(ce)進度，及時掌握注冊(ce)信(xin)息；

4、根據注冊要求，為研(yan)發部(bu)(bu)門產品研(yan)究提供指(zhi)導意見(jian)，并跟蹤項目進展(zhan)；參(can)與部(bu)(bu)分的研(yan)究工作（工藝驗證(zheng)、檢驗方(fang)法驗證(zheng)）。

任職資格：

1、本科(ke)及以(yi)上學(xue)歷，藥(yao)(yao)學(xue)、化(hua)學(xue)分析、制藥(yao)(yao)工程(cheng)等相(xiang)關專業(ye)；有1年(nian)以(yi)上藥(yao)(yao)品注冊工作經驗(yan)。

2、熟(shu)(shu)悉國內(nei)藥品注(zhu)冊(ce)法規(gui)，熟(shu)(shu)悉藥品注(zhu)冊(ce)申(shen)報(bao)(bao)流程和各個(ge)環節，熟(shu)(shu)悉申(shen)報(bao)(bao)資(zi)料的撰寫及(ji)具有對申(shen)報(bao)(bao)資(zi)料審核的能力。

3、具備良(liang)好的溝通、協作能(neng)力，能(neng)與(yu)相關部門、專業機構建立良(liang)好關系。

4、思路清晰，工作態度積極認真(zhen)、仔細、責任心強，服從(cong)工作安(an)排(pai)，有較(jiao)好的團隊合(he)作精神。