藥品注冊專員 崗(gang)位職責：

1、負責各類產品(pin)注冊申報工作，完成產品(pin)生(sheng)命周(zhou)期內注冊相(xiang)關(guan)任務和注冊資料的編寫，跟進產品(pin)檢測、注冊檢驗、及注冊申報等；

2、負責新藥信息和各種規(gui)定的收集以及專利等資料的檢索與(yu)評估；

3、負責與(yu)政府(fu)藥(yao)品(pin)注(zhu)冊部(bu)門(men)、藥(yao)檢機構和審評中心的聯系，跟蹤注(zhu)冊進度，及時掌握注(zhu)冊信(xin)息；

4、根據注冊要求，為研(yan)發(fa)部(bu)門產品研(yan)究(jiu)提(ti)供指導(dao)意見，并跟蹤項目進(jin)展(zhan)；參(can)與(yu)部(bu)分(fen)的研(yan)究(jiu)工作(zuo)（工藝(yi)驗(yan)證、檢驗(yan)方法驗(yan)證）。

任職資格：

1、本科及以上(shang)學(xue)歷，藥學(xue)、化學(xue)分(fen)析、制藥工程(cheng)等(deng)相關專業；有1年以上(shang)藥品(pin)注冊工作(zuo)經驗。

2、熟(shu)悉國內藥(yao)品注冊(ce)法規，熟(shu)悉藥(yao)品注冊(ce)申(shen)報流程和各個環節，熟(shu)悉申(shen)報資(zi)料的(de)撰寫(xie)及具有對申(shen)報資(zi)料審核的(de)能力。

3、具備良(liang)好(hao)的溝通、協作(zuo)能力(li)，能與相關(guan)部(bu)門、專(zhuan)業機構建立良(liang)好(hao)關(guan)系。

4、思路清晰，工作態度積極認真、仔細(xi)、責任心(xin)強，服從(cong)工作安排(pai)，有較好的團隊合作精神。